FRONTLINE COMBO SPOT-ON 1gb x 0.5ml

Apraksts

Pretblusu un pretērču pilieni kaķiem – Frontline Combo Cat, 1 pip., bezrecepšu vet.zāles – bezrecepšu vet.zāles reģ. NR: VA - 072463/3

Frontline Combo Spot-on Cats šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem un mājas seskiem.
 
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 
 Viena 0,5 ml pipete satur:
 Aktīvās vielas:
Fipronils – 50,00 mg;
(S)-metoprēns – 60,00 mg.

Palīgvielas:
 Butilhidroksianizols (E320) – 0,10 mg;
Butilhidroksitoluēns (E321) – 0,05 mg;
Etanols;
Polisorbāts 80 (E433);
Povidons;
Dietilēnglikola monoetilēteris.

 ZĀĻU FORMA
 Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs, dzeltens šķidrums. 

 MĒRĶA SUGAS
 Kaķi un mājas seski. 
 INDIKĀCIJAS
 Kaķiem:
 Blusu invāzijas un jauktas blusu un ērču un/vai utu invāzijas ārstēšanai un kontrolei:
 Blusu (Ctenocephalides spp.) iznīcināšanai un jaunas pieaugušo blusu invāzijas kontrolei, kas ilgst 4 nedēļas. Blusu vairošanās kontrolei, kavējot olu (ovocīda darbība) un kāpuru un kūniņu (larvicīda darbība) attīstību no olām, kuras izdējušas pieaugušas blusas, 6 nedēļas pēc aplikācijas.
Ērču (Ixodes ricinus, Dermacentor variablis, Rhipicephalus sanguineus) iznīcināšanai un jaunas ērču invāzijas kontrolei, kas ilgst 2 nedēļas (pamatojoties uz eksperimentāliem datiem).
Utu (Felicola subrostratus) iznīcināšanai.

 Šīs veterinārās zāles var lietot blusu izraisīta alerģiska dermatīta ārstēšanas stratēģijas ietvaros, ja to iepriekš ir diagnosticējis veterinārārsts. 
 Mājas seskiem:
 Blusu un jauktas blusu un ērču invāzijas kontrolei.
Blusu (Ctenocephalides spp.) invāzijas ārstēšanai. Insekticīda efektivitāte pret jaunu invāziju ar pieaugušām blusām saglabājas 4 nedēļas. Blusu vairošanās kontrolei, kavējot olu (ovocīda darbība) un kāpuru un kūniņu (larvicīda darbība) attīstību no olām, kuras izdējušas pieaugušas blusas, 4 nedēļas pēc aplikācijas.
Ērču (Ixodes ricinus) invāzijas ārstēšanai. Zālēm ir stabila akaracīda iedarbība 4 nedēļas (pamatojoties uz eksperimentāliem datiem).

KONTRINDIKĀCIJAS
Tā kā nav veikti šo veterināro zāļu drošuma pētījumi, nelietot kaķēniem līdz 8 nedēļu vecumam un/vai kaķēniem, kuri sver mazāk par 1 kg. 
Veterinārās zāles nelietot mājas seskiem līdz 6 mēnešu vecumam.
Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis u.c.) un dzīvniekiem atveseļošanās periodā.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Nelietot trušiem, jo ir novērotas blakusparādības un var pat iestāties nāve.
Tā kā nav pētījumu, nelietot šīs zāles citām sugām izņemot norādītās mērķa sugas.

 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
 Izvairīties no zāļu nokļūšanas dzīvnieka acīs.
 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
 Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
 Ir svarīgi pārliecināties, ka zāles tiek lietotas vietā, kur dzīvnieki tās nevar nolaizīt, un nodrošināt, lai pēc apstrādes dzīvnieki viens otru nelaizītu. 
Dažas ērces var piesūkties pēc ārstēšanas, tādēļ nevar pilnībā izslēgt infekcijas slimību pārnešanu.
Nav pieejami dati par mazgāšanas un šampūnu pielietošanas ietekmi uz zāļu darbības efektivitāti. Tomēr ir zināmi dati par suņiem, kurus nav ieteicams mazgāt ar šampūnu 2 dienas pēc zāļu lietošanas, tādēļ ieteicams izvairīties arī no kaķu mazgāšanas vai saslapināšanās ar ūdeni 2 dienas pēc aplikācijas. 
Blusas no mājdzīvniekiem bieži iemitinās dzīvnieka grozā, guļvietā un regulārās uzturēšanās vietās, piemēram, paklājos un mēbelēs, kas masveida invāzijas gadījumā un kontroles pasākumu sākumā apstrādājamas ar piemērotu insekticīdu un regulāri jātīra ar putekļu sūcēju.
Nav informācijas par zāļu toksicitāti kaķēniem jaunākiem par 8 nedēļām, kuru mātēm ir lietotas šīs zāles. Šajā gadījumā jāievēro īpaša piesardzība.

 
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
 Šīs zāles var izraisīt gļotādu un acu kairinājumu. Tādēļ jāizvairās no saskares ar mutes gļotādu un acīm.
Personām ar pastiprinātu jutību pret insekticīdiem vai spirtu, vajadzētu izvairīties no saskares ar Frontline Combo Spot On Cats. Nepieļaut zāļu saskari ar pirkstiem. Ja tas ir noticis, mazgāt rokas ar ziepēm un ūdeni. 
Ja notikusi zāļu nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties skalot ar lielu daudzumu ūdens.
Pēc lietošanas mazgāt rokas.  
Apstrādātos dzīvniekus nedrīkst glaudīt līdz aplikācijas vieta ir izžuvusi, un bērniem nedrīkst ļaut rotaļāties ar tikko apstrādātiem dzīvniekiem. Tāpēc ieteicams dzīvniekus ārstēt nevis pa dienu, bet agri vakarā un nesen apstrādātiem dzīvniekiem neļaut gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem. 
Apstrādes laikā nesmēķēt, nedzert un neēst.

 
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 
 Ja notikusi zāļu laizīšana, var novērot īslaicīgu siekalošanos, galvenokārt palīgvielu sastāva dēļ. 
Ļoti reti novērojamas atgriezeniskas reakcijas, pārejošas ādas reakcijas aplikācijas vietā (ādas krāsas izmaiņas, lokāla alopēcija, nieze, eritēma) un vispārēja nieze vai alopēcija. 
Ārkārtējos gadījumos novēro hipersalivāciju, depresiju, neiroloģiskus simptomus (hiperestēzija, depresija, nervu simptomi), vemšanu vai respiratoros simptomus.
Ja notikusi zāļu ielaizīšana, var novērot īslaicīgu siekalošanos, kuru izraisa nesējviela. 

 
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS UN LAKTĀCIJAS LAIKĀ
 Kaķiem: Frontline Combo Spot On Cats drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā. Laboratoriskajos pētījumos kaķiem nav konstatēta teratogēna, fetotoksiska, maternotoksiska iedarbība. 
 Mājas seskiem: katrai grūsnas seska mātītes ārstēšanai vajadzētu notikt pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
 
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
 Šķīdums ārīgai lietošanai.
 Kaķiem:Vienas pipetes saturs – 0,5 ml, kas atbilst 5 mg/kg fipronila un 6 mg/kg (S)-metoprēna, pilināšanai uz ādas kaķim. 
Tā kā nav pietiekošu pētījumu, minimālais lietošanas intervāls ir 4 nedēļas.

Mājas seskiem:Vienas pipetes saturs – 0,5 ml, kas atbilst 50 mg fipronila un 60 mg (S)-metoprēna, pilināšanai uz ādas mājas seskam. 
Minimālais lietošanas intervāls ir 4 nedēļas.

Lietošanas metode: Izņemt pipeti no iepakojuma. Turēt pipeti ar šaurāko daļu uz augšu un nolauzt galu. Pašķirt dzīvnieka muguras apmatojumu uz kakla pamatnes plecu lāpstiņas priekšpusē līdz saredzama āda. Novietot pipetes galu uz ādas un saspiež pipeti vairākas reizes, lai visu pipetes saturu izspiestu tieši uz ādas.
 
PĀRDOZĒŠANA
 Kaķiem:Netika novērotas nevēlamas blakusparādības kaķiem un 8 nedēļas veciem kaķēniem, kā arī kaķiem, kuri sver mazāk par 1 kg, lietojot vienu reizi mēnesī pieckārtīgā ieteicamā devā 6 mēnešus pēc kārtas.
Novēroto blakusparādību risks pie pārdozēšanas var palielināties.
Pēc aplikācijas var būt novērojama nieze.
Vienā vietā aplicējot pārāk daudz šķīduma, tas izraisīs apmatojuma salipšanu aplikācijas vietā. Ja tas notiek, salipums izzudīs 24 stundu laikā pēc aplikācijas.

 Mājas seskiem:Netika novērotas nevēlamas blakusparādības 6 mēnešus veciem un vecākiem mājas seskiem, kuri tika ārstēti vienreiz katrās divās nedēļās četras reizes ar pieckārtīgu ieteicamo devu.

 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 
 Farmakoterapeitiskā grupa: Ektoparazītiskie līdzekļi lokālai lietošanai, ieskaitot insekticīdus.
 Farmakodinamiskās īpašības:
 Fipronils ir insekticīds un akaricīds, kurš pieder fenilpirazola grupai. 
Tas darbojas savstarpēji ar liganda hlorīdu kanāliem, kas ir saistīti ar neironu pārvadītāju gamma-aminobutirīnskābi (GABA), kas bloķē hlora jonu pre- un post- sinapses šūnu membrānās. Tas noved pie centrālās nervu sistēmas nekoordinētas darbības un kukaiņu un ērču bojāejas. 
Fipronils nogalina blusas 24 stundu laikā, ērces (Dermacentor variablis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) un utis 48 stundas pēc aplikācijas.
(S)-metoprēns ir insektu augšanas regulators no savienojumu klases, sauktiem par juvenilo hormonu analogiem, kas aptur insektu attīstību kādā no attīstības stadijām. Šī viela darbojas līdzīgi juvenilajiem hormoniem, kas ir cēlonis attīstības apstādināšanai un blusu bojāejai. 
(S)-metoprēna ovicīdā iedarbība uz dzīvnieka notiek vai nu tieši iekļūstot tikko izdētajās oliņās, vai iekļūstot caur kutikulu pieaugušas blusas organismā. 
(S)-metoprēns efektīvi aptur blusu oliņu un kāpuru tālāko attīstību, kas pasargā no dzīvnieku tuvākās apkārtnes kontaminācijas ar blusām dažādās to attīstības stadijās.

 
Farmakokinētiskie dati:
 Pētot fipronila metabolismu, fipronila biežāk sastopamais metabolīts ir sulfonu derivāts.
(S)-metoprēns sadalās oglekļa dioksīdā un acetātā, kuri pēc tam iekļaujas endogenos materiālos. 
Fipronila un (S)-metoprēna kombinācijas lietošana lokāli kaķiem tika salīdzināta ar tikai fipronila vai tikai (S)-metoprēna intravenozām injekcijām. 
Konstatētā absorbcija un citi farmakokinētiskie parametri tika novērtēti klīniskos izmēģinājumos. 
Lokālā aplikācija kopā ar iespējamo zāļu uzņemšanu iekšķīgi pēc ielaizīšanas nodrošina fipronila uzņemšanu (18 %) ar maksimālo koncentrāciju (Cmax) aptuveni 10 ng/ml fipronila un 13 ng/kg fipronila sulfona asins plazmā. 
Fipronils maksimālo koncentrāciju asins plazmā sasniedz ātri (tmax aptuveni 6 stundu laikā) un gala eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 h.
Fipronils kaķa organismā metabolizējas fipronila sulfonā.
(S)-metoprēna koncentrācija sasniedza vispārēji zemāko kvantitatīvo līmeni (20 ng/ml) kaķiem pēc lokālas aplikācijas. 
Gan (S)-metoprēns, gan fipronils kopā ar to metabolītiem labi izplatās pa kaķa ādu un apmatojumu vienas dienas laikā pēc aplikācijas. 
Fipronila, fipronila sulfona un (S)-metoprēna koncentrācija kaķa apmatojumā ar laiku samazinās un ir atrodami ne mazāk kā 59 dienas pēc aplikācijas. 
Parazīti iet bojā drīzāk kontakta ceļā, retāk sistēmiskas iedarbības rezultātā.   
Farmokoloģiskā nesaderība starp fipronilu un (S)-metoprēnu nav konstatēta.

Ražotājs: Boehringer Ingelheim